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潔凈度在線監測

來源: 發布時間:2021-04-09 6054 次瀏覽

  藥品GMP要求已清潔的生產設備應當在清潔、干燥的條件下存放。是不是意味著一定要清洗完畢就馬上烘干?采用空調加大通風干燥方式是否符合此要求?

  微生物在潮濕的狀態下極易繁殖,已清潔的設備在清潔、干燥條件下存放的目的就是為了降低受到微生物污染的風險。至于已清潔的生產設備是否清洗完畢后必須立即烘干,應當采用何種方式進行干燥,藥品GMP中并沒有明確的規定。

  企業可以采取任何有效措施來使設備達到干燥狀態,例如,使用壓縮空氣吹干等。在大多數情況下,應在清洗完畢盡快進行干燥,不能在潮濕狀態下長時間存放,如果潮濕狀態保持的時間過長,企業應當證明此保存時間的合理性。另外,企業在干燥措施的設計過程中應當考慮經濟性和可操作性,并防止所用的干燥措施對已清潔的設備產生二次污染。

  產品推薦:SX-M實時多點潔凈環境檢測系統是我公司開發的高科技產品,采用NETscada系統,實現數據及時、快速、準確的采集與監視控制,同時和同類品牌在線監測設備(如:PMS、METONE)又有很好的兼容性,該軟件有注冊證,可實現系統的二次開發。它采用分散式多點采樣,集中式數據處理的監測手段,大幅度提高了凈化環境的監測質量和水平。已成功在國內多家單位使用,是目前國際凈化系統自動監測的最新潮流。系統所用核心部件是由我公司獨立開發的全半導體激光粒子計數器。 其計數效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規范。

  主要功能

  (1)傳感器狀態頁面

  NETscada軟件帶有多傳感器狀態頁面,實時顯示每個/每組/全部采樣點的當前粒子計數。當報警被觸發時,頁面上采樣點的顏色會發生變化,以此反映新出現的情況。傳感器本身的問題,如激光功率、流量、通訊等,也以頁面上的顏色變化來反映。

  (2) 設備分布圖

  軟件可以產生特制的設備分布圖,用于標明配置到系統中的各個監測儀器的位置。頁面還顯示操作人員選定的采樣點的狀態參數和當前監測數值,并實時更新這些數據。在NETscada軟件采集數據的同時,操作人員可以增加或更換監測儀器。軟件還可以產生多個設備分布圖,以顯示生產設施中特定地點的放大情況。

  (3)時間圖:實時和SPC

  軟件用多種色彩筆將實時數據或調取數據繪制成時間圖。操作人員可以為時間圖上的粒子和環境采樣點、警報和報警極限參數、儀器狀態水平等選擇顏色和圖形(線性或對數比例)。頁面可以同時顯示多個時間圖,操作人員也可以將時間圖存儲下來,供以后分析時用。

  (4)歷史統計資料表

  歷史統計資料表頁面實時顯示每個采樣點的詳細統計資料。操作人員可以在此頁面上查看儀器名稱、狀態參數、當前監測數值、樣本數量、選定采樣點的最低/最高/平均/標準誤差等信息,還可以以類似的方式查看調取的采樣點。

  (5)事件記錄和自動執行任務

  審計跟蹤記錄功能將警報和警告參數、通訊錯誤、儀器狀態、配置設定、人員操作等系統活動全部登記下來。操作人員可以檢查每項活動,并在用戶說明欄輸入注解。用戶可以利用軟件的任務編制功能安排自動執行的任務。在無需操作人員在場的情況下, NETscada軟件可以打印報告或產生電子格式報告、備份數據庫、執行采樣方案、運行外部程序等等。

  (6)警報和傳呼

  操作人員可以設置警報,當超出預設的報警極限(報警參數)時,警報會發出聲音警報或視覺警報。 NETscada軟件有4個報警水平,逐次增強因超出報警參數而被觸發的警報的迫切度。警報狀態信息可以被傳送到狀態頁面、統計資料表頁面、事件記錄頁面。操作人員可以設定警報的優先順序,使非重要的警報為重要的警報讓路。用戶可以選購傳呼功能,當警報被觸發時,傳呼功能便被激活。

  (7)聯網和數據分布

  NETscada軟件的網絡功能具有強大的實時聯網能力。同儀器連接的 NETscada系統能夠通過以太網向其它沒有同儀器連接的NETscada系統實時傳送數據。網絡版本支持終端服務器,允許多用戶同時連接并運行應用程序。

  用戶可以通過實時聯網,在辦公室進行數據審查和分析,十分方便。用戶可以利用中央文件服務器,設置辦公室網絡站,顯示實時監測站傳來的任何儀器組合的監測數據。

  蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來,公司的產品持續推進,以滿足市場不同領域,不同客戶的需求。公司在可持續發展上,已經和國內知名大學、研究所,行業協會建立了長期廣泛深入地合作,并定期進行學術交流,目前公司正積極地與國外研究機構保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術及經驗,在潔凈技術研究人員的帶領下,繼續發揚艱苦奮斗,為客戶著想的精神,不斷進取,為中國的潔凈技術突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業化、系統化的產品與服務,于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環境科技有限公司,隸屬蘇州市蘇信凈化設備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念,實現“售前、售中、售后一站式服務”。

  主營產品:潔凈檢測儀器、凈化設備、潔凈環境在線監測系統、過濾與分離產品

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